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医疗器械经营许可证办理条件有哪些

实习编辑 • 2023-11-24 01:30:30 • 新闻资讯 • 阅读 3

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，那么医疗器械经营许可证办理条件有哪些呢？

医疗器械经营许可证办理条件有哪些

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

医疗器械经营许可证办理条件有哪些

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

以上就是给各位带来的关于医疗器械经营许可证办理条件有哪些的全部内容了。

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